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東京：サウジアラビアは、サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）のファーマコビジランスと化粧品安全監督に先進技術を統合することで、デジタルヘルス規制における地域のリーダーとしての地位を確立しつつある。

SFDAによると、ビジョン2030のデジタル目標に沿って、これらのプロジェクトは公衆衛生を保護するためにデータを使用するための新しい基準を作成している。

オックスフォード・ビジネス・グループの報告書によると、この変革は国立ファーマコビジランスセンターの副作用報告システムの近代化から始まった。紙ベースの報告から完全にデジタル化された “Saudi Vigilance “プラットフォームへの移行は大きな前進となった。

構造化されたデータフィールドと心理学的原則に基づく行動誘導を備えたスマートな報告フォームの導入により、報告の質と完了率が大幅に改善された。

このデジタル基盤により、有害事象のリアルタイム分析を提供する一元化されたダッシュボードの開発が可能になり、安全性のシグナルや過少報告の傾向を早期に特定することができるようになった。

大きな改善点は、投薬の安全性を円滑に確保するためのRPA（ロボティック・プロセス・オートメーション）の活用である。報告書の仕分けやデータのチェックといった反復作業をコンピューターに任せることで、SFDAはより効率的になった。

また、安全性シグナルを特定するための新しいRPAシステムもスピードアップにつながった。これらのテクノロジー・ソリューションは、退屈な手作業をなくすことで仕事を楽にする。

SFDAのデジタル変革は、新しいオンライン学習ツールの使用によるリスク防止にも役立っている。リスクの高い医薬品に関するトレーニングビデオを備えたaRMMsのeラーニングシステムは、医療従事者の学習方法を変えた。また、病院のコンピューターシステムに直接デジタル安全性ステップを追加したことも大きな変化をもたらしました。この新しいアプローチにより、安全性に関する警告や学習資料が医師の日常業務に直接組み込まれ、重要な情報が必要な時に確実に届くようになった。

デジタル技術の革新は、投薬ミスの防止にも役立っている。旧来のPhonetic and Orthographic Computer Analysisシステムから新しいSaudi Name Registration (SNR)プラットフォームに移行したことで、紛らわしい可能性のある薬品名を簡単に発見できるようになる。アラビア語と英語の両方の名称をチェックする優れたコンピュータープログラム、さらにリアルタイムの警告と自動更新により、SNRシステムは市場に出回る前の医薬品の安全性を確保する上で大きな前進となった。

今後、SFDAはこのようなデジタルの変化を利用して、化粧品もより安全なものにする計画だ。

人工知能を利用した計画的なプロジェクトには、規則違反を発見するコンピューターシステム、自動化された成分チェック、早期警告の兆候を特定するために顧客からのフィードバックを読み取るツールなどが含まれる。

このデジタル戦略により、サウジアラビアはルール作りの新しい方法を先取りすることになる。人工知能、自動化、データ分析を業務に活用することで、SFDAは医薬品の安全性を追跡する方法を改善し、消費者にとって安全な製品を維持するためのさらなる進歩に備えている。

こうした取り組みはすべて、知識集約型経済を構築し、サウジアラビア国民の安全を可能な限り確保するというビジョン2030の目標を支えるものである。