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安倍首相、「アビガン」月内承認へ＝治験プロセスを加速
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04 May 2020 10:05:43 GMT9
04 May 2020 10:05:43 GMT9
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安倍晋三首相は４日の記者会見で、新型コロナウイルスの候補薬である抗インフルエンザ薬「アビガン」について、「月内の薬事承認を目指したい」と表明した。米国で開発された抗ウイルス薬「レムデシビル」とともに手続きを急ぎ、治療に役立てたい考え。
アビガンは国内メーカーの富士フイルム富山化学が開発し、新型インフルエンザ治療薬として承認されている。現在は新型コロナへの有効性を調べる治験が行われており、軽、中症状の患者に対する効果が期待されている。ただ、動物実験では胎児に奇形が生じる副作用が報告されており、妊婦らには投与できない。
アビガンについては治験と並行し、患者の同意を得た上で用いる「観察研究」により、新型コロナの治療でも投与が始まっている。承認されればさらに幅広く投与できるようになるとみられ、厚生労働省は治験などの作業を加速させる見通しだ。
会見で首相は、アビガンに関し「７０万人分の備蓄がある。さらに２００万人分まで生産を進めていただくようお願いをしている」と述べ、供給態勢を拡充させる意向を強調した。
一方、「レムデシビル」について厚労省は、米国での認可を受け、海外での承認を条件に審査手続きを大幅に短縮する「特例承認」を適用し、近く国内初の新型コロナ治療薬として承認する方針。
JIJI Press
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