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アビガン、再治験＝コロナ薬承認へ追加データ―富士フイルム
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21 Apr 2021 06:04:19 GMT9
21 Apr 2021 06:04:19 GMT9
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富士フイルム子会社の富士フイルム富山化学（東京）は２１日、新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」の臨床試験（治験）を国内で開始したと発表した。昨年１０月にコロナ治療薬として承認申請したが、厚生労働省は有効性を判断するのが困難として、継続審議としていた。富山化学は対象者を変えて再治験を行い、承認に必要な追加データを提出する。
今回の治験は、「第３相」と呼ばれる最終段階の治験。症状が出てから７２時間以内の重症化リスクのある５０歳以上のコロナ患者、約３００人を目標に実施し、１０月末の終了を予定する。
富山化学はコロナへの有効性を確かめるため、昨年３月に国内で治験を開始。重篤ではない患者を対象に、症状の早期改善に一定の効果があることを確認していた。
コロナ治療薬をめぐっては、「レムデシビル」「デキサメタゾン」が国内で承認されている。アビガンも、同意した患者に投与する「観察研究」として既に一部で使われているが、再審査を経て承認されれば、さらに幅広い医療機関で使える可能性がある。
JIJI Press
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